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据报道,“奥替拉西坦钾”和“吉美嘧啶”都是抗肿瘤药物“S1片”的复方成分。其中,口服给药后“奥氏钾”分布于胃肠道,可选择性抑制5-fu向5-氟核苷酸的转化,从而降低胃肠道毒性而不影响5-fu的抗肿瘤活性。吉米嘧啶能抑制体内5-fu的代谢酶,有助于延长5-fu在血液和肿瘤组织中的有效浓度,从而增强抗肿瘤疗效。
关于此次事件的影响,王海生物表示,公司的主要业务涉及两大行业:医药商业流通和医药工业制造,其中医药工业包括医药制造、保健品和食品制造。2012年,公司主要抗肿瘤药物占医药行业9.99亿元营业收入的11.01%,占当年64.18亿元总营业收入的1.72%,占比较小,对公司总营业收入贡献有限。
值得注意的是,王海制药从“奥蒂拉辛钾”和“吉美嘧啶”的注册审批到产品的生产和销售,原材料都需要gmp认证,其未来的生产和销售将主要依靠“S-1片”的销售,经过王海福耀的批准,目前还不能判断该产品对公司经营的影响。
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标题:海王生物抗肿瘤药获批件
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