广生堂IPO逐鹿抗病毒药物市场

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据了解，乙型肝炎药物属于“不满意适应症”范畴，近年来将继续高速增长。其中，核苷类药物的市场份额远大于干扰药物，已成为乙肝药物研发的重要方向。

1998年，第一种口服核苷类药物拉米夫定上市，这是治疗慢性乙型肝炎的一个里程碑。拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者可明显延缓病情进展，降低肝功能失代偿和丙肝的发生率。由于目前乙型肝炎不能完全治愈，抗病毒治疗被认为是最基本和最重要的治疗方法。随着抗疾病药物的不断研发，疗效强、见效快、耐药性低的恩替卡韦和替诺福韦酯继续投放市场。

2005年，中国首次发布了《慢性乙型肝炎防治指南》。2010年更新的《慢性乙型肝炎防治指南》强调，干扰素治疗、核苷类药物治疗、免疫调节治疗、中药及其他治疗方法是乙型肝炎抗病毒治疗中常用的方法..干扰素和核苷类药物是防治慢性乙型肝炎的主要药物，在一定时期内已成为未探索的方向。然而，虽然干扰因子应尽早使用，但它有许多不良反应，而且价格昂贵。核苷类药物自20世纪90年代中后期开始广泛使用，由于其强烈的病毒抑制作用，其市场份额远远大于干扰素。目前，用于治疗乙型肝炎的核苷类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦酯。

拉米夫定是中国治疗乙型肝炎最重要的药物，在2002年达到高峰。直到2006年，在阿德福韦酯和恩替卡韦的竞争下，药物使用的增长才开始放缓。近年来，虽然其耐药性一直存在争议，但通过优化治疗处方，可以取得良好的远期疗效，降低耐药发生率。其他核苷类抗疾病药物的市场份额逐年增加，恩替卡韦的发展尤其迅速，尼罗替福韦将成为市场的主角。

目前，慢性乙型肝炎是中国发病率最高的疾病之一，但由于经济负担能力有限，中国许多患者无法购买昂贵的抗病毒药物。因此，价格相对较低的拉米夫定和阿德福韦酯仍占有相当大的市场份额，而质优价廉的国产药物已成为患者的重要选择。

中国不仅是乙型肝炎的高发区，也是世界上最大的乙型肝炎药物市场。据调查，2013年乙肝药品销售排名前四位的企业是:石、天晴、葛兰素史克和广胜堂。广胜堂是目前中国唯一拥有恩替卡韦、阿德福韦酯和拉米夫定注册批准文件的制造商。根据2013年ims数据，广胜堂在内资企业国内市场排名第一，但与三大合资企业和外资跨国制药公司相比仍有一定差距。

随着医药生产的快速发展，各国越来越重视国内医药企业的发展，尤其是乙型肝炎抗病毒药物的研发。根据公开的资助材料，国家在“十一五”和“十二五”重大科技项目中专门提到了乙肝传播疾病，其中有7个项目选择了国内制药企业广胜堂部上市的药物作为临床研究的药物。包括中国工程院学者、传染病和微生物学专家庄辉教授的国家级课题，以及中国工程院学者、传染病专家李兰娟教授的国家级课题，证实了广胜堂对推动抗乙肝药物在中国本土化的贡献。

根据世界卫生组织的统计，目前，世界上约有20亿人感染了乙型肝炎病毒，约有3.5亿人感染了慢性乙型肝炎..目前，中国约有9300万人感染了慢性乙型和丙型肝炎，约有2000万人患有慢性乙型肝炎。每年有近50万人死于肝病，给社会造成的损失高达1万亿元。

中国的乙肝治疗率远低于西方和亚太发达国家。在欧洲、美国、日本等国家，超过90%的乙肝患者接受抗病毒治疗，而在中国只有19%左右。据临床统计，如果乙型肝炎患者不接受标准的抗病毒治疗，2 0年后约有25%的患者会出现肝硬化和肝癌。如何科学、正确地引导舆论，是提高我国乙型肝炎规范化治疗率的当务之急。

近年来，在一些重大疾病上，中国的创新水平落后于世界先进国家。抗HBV药物对生产条件有严格要求，增加了企业人员和设备的投入。对于反HBV的制药公司来说，如果没有一定的资金投入，又怎么能与外国跨国制药公司竞争呢？

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