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记者李智实习记者秦丽 每次花1亿元购买糖尿病秘方,都遭到市场各方质疑,并通过动物实验获得明显的降血糖效果,贵州百令(002424,收盘价22.00元)糖尿病药物的研发一直相当艰巨。今天,该公司宣布新产品唐宁通络胶囊已被批准用于临床研究,这意味着该公司的糖尿病研究是人体试验的关键一步。新药研究已经进入人体试验阶段。公告显示,2014年3月11日,贵州百令获得贵州省食品药品监督管理局《医疗机构制剂临床研究批准文件》,唐宁通络胶囊正式获准临床试验。 贵州百令的糖尿病研究和开发始于去年。2013年4月,公司向杨国顺、杨爱龙支付500万元购买该苗药配方。根据双方签订的合同,贵州百令有权一次性购买秘方,最高购买价格不超过1亿元。 因为糖尿病是一个世界性的问题,目前还没有治愈的方法,而且公司的举措受到了市场的普遍质疑。 但贵州百令后来宣布,中国医学科学院药用植物研究所已通过“唐宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠的作用实验”,初步证明唐宁通络胶囊具有较好的降血糖作用,且高剂量组略优于二甲双胍组,对糖耐量也有明显改善。 截至目前,贵州百令唐宁通络胶囊已获得临床批准,公司的糖尿病研究已进入人体试验的实质性阶段。 然而,国家商报的记者注意到,该药物进入人体试验并不一定意味着它能通过新药申请,公司在公告中发出了风险警告。 股东可以免费参与临床试验 从去年开始,上市公司送出的奖金点子可以说是创新。量子高科技(报价,询价)(300149,收盘价为11.12元)向股东派发桂灵霜和南方食品(报价,询价)(000716,前收盘价为12.88元)今天,贵州百灵提出了一个特殊的股东回报计划。 公告称,为回报投资者和关注股东健康,公司股东可优先参与本次临床试验,相关检查费和药费将予以免除,注册时间将于2014年3月19日结束。 贵州百灵的秘书长牛民对《国家商报》表示,这主要是因为该公司以前接到过很多投资者的电话,说他们想尝试这种新药。但目前公司无法提供,所以我们想出了一个办法,作为临床志愿者回馈给投资者。 牛民还透露,随着贵州省食品药品监督管理局的临床批准,该公司将立即开始人体临床试验。参与注册的股东将首先注册,无论股权大小和注册顺序如何,参与者的人数将在临床计划最终确定后确定。 公司对唐宁通络胶囊的临床试验有什么信心?牛民说,这种新药已经在动物身上试验过,并取得了良好的降血糖效果。该公司在药物使用的安全性和有效性方面积累了丰富的经验,并且仍然对人体临床试验有信心。但是他也说所有的测试都有风险。 贵州百灵如何看待股东在临床试验中面临的风险?牛民认为,首先,该临床试验得到了贵州省食品药品监督管理局的批准,所有程序都是合法的。其次,在临床试验前,公司将与股东充分沟通,确保双方自愿。此外,公司在临床试验中的所有程序都将按照法定程序完成,以确保试验的严格性。
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标题:贵州百灵糖尿病秘方获临床批件
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