恒瑞医药耗巨资获欧美认证 海外销售难推广

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据w in d统计，自2011年以来，恒瑞医药发布了其药品已四次通过欧盟和美国认证的信息，是中国第一家注射剂通过美国fd a认证的制药企业。然而，在四次发布信息后，市场对此并不乐观。

2011年12月19日，恒瑞医药表示，伊立替康注射液作为中国首个注射产品，已通过美国fd a认证，并获准在美国销售。12月20日，其股价收于30.29元，上涨0.3%。

2013年5月18日，恒瑞医药宣布其主要产品来曲唑片已通过美国食品和药物管理局认证，并获准在美国市场销售，但其股价在5月20日收于30.93%，下跌4.71%。

“恒瑞药业的原料都销往海外，但据我所知，制剂产品很少。虽然国内仿制药产品已通过国际认证，但国际市场并不认同，许多药品尚未在终端市场销售。”一位不愿透露姓名的业内人士指出。

《经济参考报》记者查阅了恒瑞医药多年来的公告，没有发现恒瑞医药成立海外制剂销售公司的信息，也没有发现海外制剂销售的任何表现，只提到海外销售团队的逐步建立。

根据恒瑞医药2013年的报告，目前公司的两种注射剂、一种片剂和一种胶囊已经通过了美国fd a认证和欧盟认证。“在国际化方面，我们专注于建立一个由中国人组成的跨国制药集团的目标。努力推动公司现有制剂产品在海外市场的销售，力争在2014年取得更大的突破；稳步推进恒瑞在日本的成立，积极探索新的空成长空间；逐步建立自己的海外销售团队。”

仁福药业集团有限公司董事长王在接受《经济参考报》采访时表示，欧美医生多年来一直使用印度药品和以色列仿制药。他们相信自己产品的质量，但一时难以接受中国制造的药品。因此，许多国内企业在计划国际化时面临着巨大的风险和投资，如果通过认证并允许销售，就不会成功。据他说，在美国，获得一份药物注册证书需要100万到300万美元。

“进入美国市场有三个因素。”王指出:一是必须有药品合格证。这项投资比较大，可能需要准备一个20亿到30亿的资本基础。第二，产品可以销售。只有当产品售出时，它们才能具有竞争力。第三，我们能否赚钱、盈利和可持续发展需要大量的广告和产品意识。

恒瑞医药2013年报告显示，公司全面推进欧、美、日高端市场发展，与国际先进制药公司开展战略合作。加快海外认证，力争在未来几年内通过公司所有主要品种的fd a或欧盟认证。24日，《经济参考报》记者致电恒瑞医药的秘书戴宏斌，但戴宏斌没有回答具体合作企业的名称。(记者曾亮亮)

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