小市场内暗售“三无”美瞳 无证小摊贩转入地下

本篇文章3406字，读完约9分钟

据《北京青年报》记者调查，在许多大型商场和学校附近的摊贩中，无证销售“美通”等隐形眼镜的现象仍屡禁不止，但交易已经从地下转移到了地下，这种现象通过在微信上下单、直接提货或快递等方式更加隐蔽，也给用户带来了更大的安全隐患。

新法规

从这个月开始，无照出售“美女”的最低罚款是5万元

2014年3月31日，国家食品药品监督管理局正式发布新版《医疗器械监督管理条例》，并于今年6月1日正式实施。

根据分类，“美通”隐形眼镜被许多女性消费者视为“美容”产品之一，实际上属于风险级别最高、监管最严格的三类医疗器械。

作为直接植入人体的角膜接触镜，“美丽瞳孔”如果质量差、佩戴不合理，对人体有潜在的危害。在许多外国，隐形眼镜只能在专业眼科医生开出处方后才能在正规的眼镜店购买。

从6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施。北京食品药品监督管理局已经将隐形眼镜，尤其是彩色隐形眼镜纳入检查范围。根据新办法，一旦发现无证销售，根据规定，如果医疗器械的生产和经营低于1万元，将处以5万元至10万元的罚款；价值超过10000元的，处以价值20倍以下的罚款，5年内不受理医疗器械许可申请。与之前最高罚款2万元相比，处罚力度明显加大。

访问

无证商贩从地下转移到地下

尽管市食品药品监督管理局等相关部门对无照销售隐形眼镜展开了多次监督检查，但《北青报》记者最近在西单、崇文门、潘家园等高校周边市场发现，店主私下偷偷销售隐形眼镜的现象并不少见。

在西单明珠一楼的一个卖化妆品的小店里，记者发现曾经被放在显眼位置以吸引女性注意力的“美丽瞳孔”不见了。询问结束后，老板起初没有出声，然后他看完记者真心想买的书后，从书架底部拿出一本厚厚的《美丽的小学生》样书，这样记者就可以先选择颜色和图案，确认后再拿到货。

当《北京日报》的记者一再坚持要看真品时，店主犹豫着从商店的角落里偷偷拿出几个泡沫盒子，盒子上盖着一块红布。每个盒子里整齐地装着25种隐形眼镜样品，根据是否有度数、镜片厚度、颜色和图案分为数百种款式。价格从50元到200多元不等。

《北青报》记者发现，这些产品没有具体的生产品牌、生产日期、保质期等说明，明显是包装粗糙的“三无产品”。看到记者似乎对“美”的质量有所怀疑，老板赶紧解释说:“这绝对是真品，而且都是从正规厂家买的。”像这种海昌玫瑰，你可以去一家大型眼镜店问问。你也可以买，但价格可能比我的贵几倍。”

在记者和老板讨价还价的过程中，几个看起来像大学生的女孩走进了商店。他们显然是店里的常客。他们没有阅读样书，直接陈述了“黄色图案”和“200度”的要求。在那之后，老板立即通过电话与仓库职员沟通，在不到十分钟的时间里，他们发送了他们想要的物品。“我基本上是一个回头客，价格便宜，我可以放心。”

在调查中，记者发现，在监管部门加强检查的行动下，出售“美通”等隐形眼镜的店主明显感到压力很大，销售基本上转移到了地下。虽然很多大型商场几乎所有出售眼线笔、假睫毛等化妆品配件的店铺都有“美通”样书供顾客阅读，但除了老客户，老板们一般不轻易与顾客做交易。而顾客通常采取熟人之间介绍、微信等直接下单、快递等方式。

调查

销售利润低，认证成本高

“每副眼镜都赚不了多少钱，还得经常接受检查。最近，风特别紧。一旦你发现没有文件，你将被罚款至少数万。”当一家商店的老板解释为什么他最近不得不秘密出售时，他说。

那么，为什么不申请正式的医疗器械经营许可证呢？面对这个问题，老板开口了:“对文件的要求太高了。如果你申请一个正式的医疗器械经营许可证，包括人员素质，注册资金，店铺面积等要求，这是不是负担得起的小商店。”

真的是这样吗？记者从2012年2月1日在北京实施的《北京市医疗器械企业检验验收标准》中了解到，经营D类医用光学仪器、仪器和内窥镜设备(软硬角膜接触镜和护理液)的企业员工应具有医学专业大专以上学历或具有中级视光师资格的专业技术人员。经营场所的使用面积不得少于60平方米。在暗室条件下，应设置一个单独的验光师，可视距离为5米，或设置一个2.5米的反射镜。

同时，应设置佩戴区等试衣场所，配备洗手盆、干手器、电脑验光仪、验光试验箱、裂隙灯、显微镜、眼图和检眼镜。操作硬性隐形眼镜(隐形眼镜)还应配备角膜曲率计和其他仪器。

然而，市场上大量无照出售“美通”的小商店大多隐藏在大型商场的小商店或化妆品商店以及大学周围的摊贩中。营业面积往往不到10平方米，有的甚至有简单的集装箱，更不用说验光、配镜等特殊设施，而且大多数经营者都是非医务人员。

市场催生了假冒医疗器械证书的服务

有趣的是，在市场上，逃避检查的服务店老板甚至催生了另一个业务处理医疗器械经营许可证。在一些生活交易平台的网站上，很多人都发布了这样的代理帖子。记者拨通了其中一个人的电话号码。在沟通过程中，运营商向记者保证，2万元可用于通过附加到其他单元来找到100多平方米的注册地址，1万元可附加到符合条件的冷藏地址等。，仅7万至8万元可用于取得医疗器械经营许可证进行检验。

尽管这种冒险行为可以将成本降低到7万到8万元，但对于小型化妆品商店来说，这仍然没有吸引力。“空这种商品的利润并不大。如果你不申请证书，你仍然可以有一些利润。申请证书更不经济。”在一家商店，老板告诉记者。以店里被称为台湾品牌的“美通”为例。价格是60元一双。在淘宝上，这种产品的最低批发价在30元到40元之间，每双的毛利在20元以上。即使你只花7万元或8万元就能得到一张假证书，也意味着你必须卖出3500双才能盈利，这通常是一个小店一年内“美通”产品的总销量。

作出反应

市食品药品监督管理局:

“医疗器械流通渠道的管理行为是最难管理的”

据统计，北京有1277家医疗器械生产企业和13764家医疗器械经营企业。由于医疗企业的生产经营具有很大的风险，目前已有994家生产企业按照高风险、预警、关注和常规四个层次进行分级动态监管。

"流通渠道中医疗器械的经营行为是最难管理的."市食品药品监督管理局药品和医疗器械市场监督处处长李江宁在接受媒体采访时表示。虽然“美通”隐形眼镜属于三类医疗器械，商家必须取得“医疗器械经营许可证”才能销售，但事实上，无照销售的情况非常突出。

“获得医疗器械经营许可的门槛较高，不易申请。”对此，业内一位资深人士表示，装配工和其他人员的素质、验光室等硬件设备都至关重要，这也是消费者对佩戴安全负责的要求。同时，无照销售屡禁不止也与消费者经常忽视佩戴“美目”的高风险密不可分。

“常规产品包装上应标明注册号、生产日期、失效日期、批号、生产地址等详细字样‘国家食品药品监督管理局’。”记者发现，虽然小卖部销售的“美通”大部分都是知名品牌，如博世隆布、强生等，但大部分都没有标识或产品不规范。因此，专家提醒消费者，为了确保自身安全，他们必须从有营业执照的正规眼镜店购买产品。(记者刘洋)

_ack({aid:1807，format:0，mode:1，gid:1，serverbase URL:" me . AFP . China news/" })；

三链:吃昆虫、吃厕所和油炸？？3.模纸锻造，模具模具模具模具模具模具模具模具模具模具模具？？. 95镣铐和镣铐？？0.07%锝58.....

当前流行度:0

[娇娇]http://itougu.jrj/view/189514.j.....

当前流行度:0

1.1 .涓涓细流？？邦邦、邦邦、邦邦、交邦和廖廖？？变得强大。.....

当前流行度:0

你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道，你知道........

当前流行度:0

缇落入三条锁链？？3镝？？6铥？？0(乌桕脂含有3条链吗？？4镝？？4铥？？0)死，死，死，死又死，4.72？？......

当前流行度:0

那墙，墙，墙和墙呢？？钳子里有丰富的镰刀、叉子、叉子、nan和链条，这些都是銮棒的来源.....

当前流行度:1

你想挑起镝，破坏哮喘吗？？缇，汤，汤，3汤和柊镶嵌？？链条？？4."敌鲁，缇，汤，汤，汤."？？.....

当前流行度:0

咸丰、大树、细垴、十二寸、相互涓涓？？环秀细链，涓涓细流，砸铙钹，甩铙钹，砸铙钹，砸铙钹，砸响，砸得咝咝作响？？葛格·岳格·柊.....

当前流行度:0