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与制药业过去几年的快速增长相比,制药业近年来呈现出稳步放缓的趋势,这种趋势在短期内不会立即改变。但是,与其他行业相比,医药行业仍然是朝阳产业,社会刚性需求依然存在。如何在产业转型中把握发展节奏已成为制药企业面临的问题。
医疗经济暂时处于“低通道”,朝阳特征没有改变
近日,记者从全国医药经济信息会议上了解到,2015年中国医药产业总产值预计将达到28842亿元,同比增长11.8%;2016年,工业总产值将达到32100亿元,同比增长11.3%。到2020年将达到4.84万亿元,复合增长率为11%-13%。
与“十一五”期间医药行业利润复合年增长率37.6%相比,进入“十二五”后,由于宏观经济变化、药品价格改革、成本等因素,医药行业利润增长率明显放缓,预计2015年利润年增长率为11.9%。
中国食品药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁表示,2016年,医药经济主要体现六个特点:一是医药经济增速将进一步下滑;第二,严格的税收将改变商业结构;第三,控制费用,招标,限制阻力,医院终端的情况是严峻的;第四,资本和市场竞争压力增加零售集中度;第五,出口可能继续疲软;第六,成本降低和价格调整有望稳定利润下降。
展望“十三五”医药经济发展,林建宁认为,原超高速增长不应该恢复,但中高速增长仍是可以预期的,特别是未来三年。毕竟,公众对健康的需求只是需要,医药行业的朝阳产业的特征不会改变。
“有形+无形”之手加速了市场弊病的澄清
“制药公司不能跟着别人,只想赚钱。检查发现药品临床试验数据存在未经授权修改和删除数据的现象,且数据不可靠、不真实、存在欺诈行为。”中国食品药品监督管理局副局长吴迅最近公开表示。
事实上,药品重复申报和注册的顽疾一直存在。据了解,100多家企业申请的品种有8个,50多家企业申请的品种有23个。只有这31个品种涉及1000多家申报企业。值得一提的是,3.1种新药(未在境外上市)已达到3980种,其中42种已由20多家企业申报,4种由50多家企业申报。
据记者采访,下一步,国家食品药品监督管理局将对此进行严格调查,包括申请人、临床试验机构、cro等。企业主动退出的,从轻处理;企业被动发现的,从重处理。不仅负责人将被调查和列入黑名单,但申请人不得在3年内提出申请,所有被接受的将被退回,并应追溯到以前的。
制药企业的一些人认为,这种严格的控制审查无疑承受着巨大的压力,但从长远来看,这绝对是一件好事。首先,没有必要担心坏钱赶走好钱和公平竞争。此外,当面临高申报门槛时,企业会放弃运气,减少重复工作,整合资源,专注于真正解决实际临床问题并满足患者需求的药物。
前美国国家食品药品监督管理局药品审评专家、国家“千人计划”专家龚兆龙表示,与一些医药企业仓促采取集体行动的现象相比,中国医药行业(600056,Buy)也呈现出百花齐放的局面。从仿制药到创新药物,不同企业探索了不同的R&D模式和方向。
企业应该抓住转型的机遇
中国是世界上毒品使用大国。面对这个巨大市场的转型升级,不同的企业有自己的答案,但核心词离不开“创新”这个词。
诺华中国总裁许在接受记者独家采访时表示:“今年,无论是国家层面的机构改革,还是地方层面的探索尝试,显然都越来越有力地支持了创新。例如,国家食品药品监督管理局药品审评中心上海分中心的成立和上市许可方制度的试行,是新药审评领域的重大举措。诺华新的上海R&D中心将于明年年中正式投入运营。它不仅将成为全球R&D网络的一部分,还将在中国疾病地图上开展更有针对性的研究。”
许表示,尽管总体环境存在经营压力,诺华仍将继续加大在中国市场的投资,尤其是在扩大其团队和项目方面。
许多业内人士认为,与过去和其他发展中国家相比,中国近年来在培养人才和创造创新环境方面的努力提高了R&D的能力水平,而对知识产权保护的重视也使得一些以R&D为主要驱动力的医药企业更愿意选择中国市场。
近日,辉瑞中国R&D中心与上海交通大学-耶鲁大学联合生物统计中心签署了合作意向备忘录。辉瑞中国区总裁吴表示:“是实现这一目标的核心。”他们将把技术转化为能给病人带来好处的治疗计划,并通过创新和商业上可行的方法满足多样化的医疗服务需求。
此外,国内制药公司的一些代表也表示,虽然他们可能无法与外资制药公司在产量上竞争,也可能无法赶上新药研发,但加大研发力度、促进创新是企业发展不可或缺的因素。
标题:中国医药经济增速趋缓
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