医药巨头落地精准医疗 中国癌症患者遭遇门槛

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“肺癌、乳腺癌、卵巢癌和血液肿瘤可以首先受益于精确医学，因为这四种类型的病变已经可以找到明确的基因突变靶点，这是治疗中最快和最迫切需要的。”阿斯利康中国医疗事务部副总裁康志清在接受《中国商报》记者采访时表示。

与基因检测企业携手合作

模糊“窗口”上的精密药物正试图清晰着陆。就在最近，跨国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布了一系列精密医疗计划，并宣布将与中国的检测公司联手，进一步拓展其精密医疗业务。

早些时候，阿斯利康生产的“易瑞沙”是精确治疗肺癌的典型药物。阿斯利康的数据显示，该药在中国的5年生存率可达20%~28%，与欧美相当。

全世界每年约有180万例肺癌，其中中国约有70万例，目前正以每年2%~3%的速度增长。此外，作为最恶性的癌症之一，我国大多数肺癌患者在被医院确诊时处于中晚期，生存期较短，但平均五年生存率在几个月内仅为10%~15%。

经过精密医学的介入，这种情况正在迅速改善。

“目前，常用的诊断方法是通过观察症状和体征来判断和确定，然后进行辅助检查，以及一系列的检查、x光、ct和核磁共振。然而，精确医学的出现告诉我们，一些疾病是由基因突变引起的。如果我们能更早地通过基因测序测试，我们就能更早地知道，如果某一特定人群拥有这种基因，就有可能出现高发病率。”康之庆告诉记者。

检测环节中的“准确发现”使国外的illumina、中国的华大基因、迪安诊断(报价300244，咨询)等企业站在了投资窗口上。事实上，在治疗层面，包括阿斯利康和罗氏在内的许多跨国制药公司早就开始在治疗环节部署。

以罗氏为例，2013年投资pacificbioscience，获得pacificbio单分子测序技术在临床实践中的独家合作权；2014年6月，它收购了新成立的单分子测序公司genia；紧接着，在2014年10月，它从abvitro获得了ngs样品制备技术；2014年12月，该公司收购了ngs分子诊断公司ariosadiagnostics，由此可见其设计分子诊断的雄心。

“许多非小细胞肺癌是由egfr突变引起的。如果我们能够通过基因检测和组织学发现某些疾病的共同特征，我们就能够对其进行早期诊断，因此早期诊断对于后续的精确治疗非常重要。”康知青向记者解释说:“这相当于给我们一个信号，就像雷达一样。在我们发现致病基因的一些突变后，我们能在研发中找到针对它的靶向药物吗？我们能准确地治疗这种带有遗传缺陷和突变的疾病吗？这对我们来说是一个非常大的挑战。”

事实上，精确医学作为一种特殊的癌症治疗手段，在目前癌症高发的中国有着广阔的前景。以易瑞沙为例。虽然药品价格昂贵，大多数省份无法进入报销系统，但目前中国的市场份额已经超过日本，位居世界第一。据悉，阿斯利康已与罗氏诊断、厦门爱迪和德国凯蒂丝·弗林建立了合作关系，并打算在中国共同推广精密医疗服务。

像中国病人这样的新药至少需要3年时间

但不幸的是，像其他新药一样，中国患者在享受精确药物的“好处”时仍然受到时间的阻碍，而批准缓慢是主要原因。

“有一种治疗肺癌复发患者的药物azd9291，这是一种针对t790m突变患者的靶向治疗药物。今年，fda已将其列入快速审批渠道，预计将于今年年底在美国上市。在中国，如果我们能获得批准，应该是在7月左右，因此它最早可以在2018年在中国上市。”康之庆告诉记者。

这意味着中国患者有可能在三年后接触到这种药物。以前，他们只能通过从海外购买药物的方式进行治疗。

除了审批导致新药进入市场缓慢之外，康之庆认为检测在中国的普及程度还有待提高。

“例如，全国有近100家医院有资格进行表皮生长因子受体检测。从检测力度来看，中国的医疗发展仍然很不平衡，大城市的诊断阳性检出率可以达到51%左右，但如果我们放眼全国，它仍然相对较差，只有27%。恐惧是什么？如果与邻国如邻国韩国和日本相比，他们的阳性检出率已经达到80%，那么我们这边在临床上还是比较落后的。”康知青说道。